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73069-14-4白術(shù)內(nèi)酯Ⅱ的常見問題

發(fā)表時間:2020-07-28

73069-14-4白術(shù)內(nèi)酯Ⅱ的常見問題:


(一)來源:


依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。


(二)有效期和使用說明書:


中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。


(三)使用過程:


工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。


(四)驗證問題:


按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理要求,使用前應(yīng)對其進行驗證,確認無誤后方可使用。


(五)開封問題:


對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識,說明是否已開封過、何時開封的,內(nèi)含*量等相關(guān)信息。


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